关于凯美纳| 贝达药业股份有限公司

作用机理

凯美纳®（盐酸埃克替尼）作为新型靶向生物制剂是一种强效、高选择性的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制与细胞毒性药物完全不同。凯美纳是能够进入细胞内的小分子化合物，它与表皮生长因子受体ATP酶结合位点上的三磷酸腺苷竞争，阻断其酪氨酸激酶活性，进而阻断表皮生长因子受体的信号传导通路，阻断肿瘤细胞生长和进展的关键过程。体外研究数据表明，凯美纳能够抑制肿瘤细胞的增殖、浸润和转移，促进细胞调亡，且有抗肿瘤血管形成活性。在体内试验中，凯美纳可以广泛抑制人肿瘤细胞的肿瘤生长，并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性，在临床试验中已经证实凯美纳对既往接受过化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）具有确切的抗肿瘤效应。

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临床研究数据

一项在中国27家临床研究机构中进行的随机、双盲双模拟、平行对照（1∶1）、多中心III期临床试验（ICOGEN）
评价了埃克替尼和吉非替尼单药治疗既往接受过一个或两个化疗的局部晚期（IIIB或IV期）或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。结果显示：凯美纳疗效与进口同类靶向药吉非替尼相当，但是安全性较后者更优。

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权益保障

产品属性鉴别真伪

成分：本品主要成份为盐酸埃克替尼。性状：本品为棕红色薄膜衣片，去除包衣后显类白色。规格：125mg/片。

电子监管码鉴别真伪

方法一：把电子监管码里面的条码，底下的数字，直接通过上中国药品电子监管网的网站，输进去进行查询。中国药品电子监管网： www.drugadmin.com
方法二：拨打中国药品电子监管码查询电话：95001111 或登录中国产品质量电子监管网 www.95001111.com
方法三：发送短息：编辑药品或商品包装上的监管码，发送至：106695001111几秒钟就可以收到回复的短信，告知这个药品所有的内含信息。

注意事项

1.常见不良反应为皮疹、腹泻和氨基转移酶升高，绝大多数为Ⅰ~Ⅱ级，一般见于服药后1~3周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，停药后可自行消失。
2.医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。（发生率在1%左右）
3.在临床试验和上市后使用中已观察到少数患者一过性肝转氨酶升高。因此，建议定期检查肝功能，特别是在用药的前一个月内。肝转氨酶轻度升高的患者应慎用本品。中度或以上转氨酶升高的患者需暂停用药，监测转氨酶直至转氨酶升高缓解或消失可恢复用药
4.如出现以下情况，应即刻就医：新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽；严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食。
5.对驾驶及操纵机器能力的影响：在本品治疗期间，可出现乏力的症状，因此在驾驶或操纵机器时服药应谨慎。

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